聚焦健康中国 新药 （第一健康报道北京 品宣）
近日，“ARB+噻嗪样利尿剂固定复方制剂”复立安®（通用名：阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）获国家药监局批准上市。7月21日，复立安®首批产品顺利走下生产线。复立安®的上市，将为中国高血压患者带来更有针对性的治疗选择。
近年来，我国人口老龄化进程加速，60 岁及以上老年人口占比已突破 20%，而老年人高血压患病率超过50%，且呈现 “控制难、并发症多”的突出困境。这类患者往往血压波动大、单纯用药效果差，合并糖尿病、冠心病、肾功能减退等疾病，加上记忆力衰退导致漏服、擅自停药等问题，使得老年高血压的控制率低于 20%，成为心脑血管事件（如心梗、脑梗）的首要诱因。
针对老年高血压患者因血管硬化、弹性降低，常面临收缩压居高不下、脉压差增大及血压波动等难题，如何破解？《中国老年高血压管理指南》指出，单药治疗血压未达标的老年高血压患者，可选择联合应用两种降压药，如ACEI、ARB或ARNI联合小剂量噻嗪类利尿剂。复立安®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）正是该指南建议的经典组合：阿利沙坦酯属于ARB，吲达帕胺属于噻嗪类利尿剂，二者协同作用，既能实现强效平稳降压，又能降低传统利尿剂的代谢风险，为老年患者提供符合指南标准的治疗选择。
复立安®是三重机制降压，通过阿利沙坦酯RAAS抑制、吲达帕胺利尿排钠及调节钙离子内流三重机制协同降压，阿利沙坦酯拮抗吲达帕胺引起的RAAS激活，降低吲达帕胺引起的高尿酸、低钾血症发生率。基于我国高血压患者的Ⅲ期临床数据显示，相比单药，复立安®降压效果更强，长期使用收缩压降幅超24mmHg，进一步优化血压控制效果。
阿利沙坦酯与吲达帕胺协同兼具代谢获益：阿利沙坦酯通过抑制肾小管尿酸重吸收降低血尿酸水平，且对糖脂代谢不产生负面影响；协同吲达帕胺时降低低血钾风险，减少代谢不良反应。复方制剂在控制血压的基础上，实现对高尿酸、低血钾等代谢问题的综合管理，为复杂病情患者提供了更安全的治疗方案。
更值得一提的是，复立安®采用创新的速释与缓释包芯的复杂制剂技术，药物释放更平稳。速释层（阿利沙坦酯）快速起效、缓释层（吲达帕胺）平稳释放，实现24小时持续降压。该设计减少血压波动，尤其是抑制夜间及晨起高血压峰值（心脑血管事件高发时段），为中国老年高血压患者带来更平稳的血压守护。
复立安®广泛适用于盐敏感性、单纯收缩期高血压等患者，更契合中国高血压人群特征。单片复方制剂简化治疗，每日一次服用，显著提升治疗依从性，减少漏服风险，为患者长期规范治疗提供便利保障。
据了解，高血压是信立泰重点布局的治疗领域。从患者未被满足的临床需求出发，根据指南分级、分期、分型的诊治原则，除了复立安®，信立泰针对不同级别的高血压患者，还布局了从单药到复方的完整阿利沙坦原研降压药家族，其中包含ARB单药——信立坦（阿利沙坦酯片）、复方单片制剂——复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、以及我国首个ARNI类原研共晶药物——信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）。
针对不同分期、合并不同靶器官损害及并发症的原发性、继发性和难治性高血压患者，提供基于内皮素受体拮抗剂、醛固酮合成酶抑制剂等创新靶点的药物。此外，针对长期用药的依从性问题，信立泰也正在探索针对AGT靶点的siRNA药物这一新兴技术。
信立泰负责人强调，公司未来仍将聚焦未被满足的临床需求，坚持高研发投入，研产更多更匹配中国高血压患者需求的原研降压药，为达成“健康中国2030”提出的血压达标率达到50%以上的目标持续贡献力量。
（责编 薄荷）
