聚焦健康中国 观两会（第一健康报道北京 记者韩琳）
今年两会期间，“癌症早筛”仍是热议的高频词。同时《政府工作报告》中提出的创新医防协同机制，为癌症防控关口前移，癌症筛查下沉至社区、体检中心及家庭带来新的启示。
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2021全国两会期间，代表委员们纷纷发声，癌症是严重威胁我国人群健康的最主要公共卫生问题之一，防控形势严峻。
全国人大代表、中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明呼吁，加大肿瘤早期筛查力度，将肿瘤筛查纳入医保。于金民强调，肿瘤患者要抓住“癌症唯一治疗机会” ，如果等到肿瘤发展成晚期，以打补丁式的治疗来补救为时已晚。
全国人大代表、四川大学华西医院院长李为民表示，我国肺癌年轻化已经成为趋势，肺癌的早期筛查十分重要。如果将肺癌的早期筛查纳入医保，就有希望将肺癌“扼杀”在早期。不仅能减少个人和国家的医疗费用开支，而且能提高生活质量。
全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院内镜科主任王贵齐也明确强调，恶性肿瘤早期唯一的症状就是没症状，预防是最经济最有效的健康策略，应把提高主要恶性肿瘤的早诊率、规范诊疗率及5年生存率作为公立医院高质量发展的绩效考核主要指标之一，让公立医院带头并努力做好癌症的筛查早诊早治与规范诊治的工作。
回顾历年两会提案，已有多位医院管理者、临床专家、高校学者不断提出“癌症早筛进医保”的建议，并有代表委员强调鼓励新技术的研发和相关规范、标准的建立，呼吁筛查策略应用从高危人群开始。
在众多两会代表聚焦“癌症早筛”的背后，是健康中国行动的切实落地，是应对中国癌症高发严峻问题的出路。
我国癌症防控形势严峻
今年2月，国家癌症中心赫捷院士团队在JNCC (Journal of the National Cancer Center)发布了“2015年中国癌症发病与死亡统计”数据。这份中国最新的癌症流行数据显示，2015年我国癌症新发病例392.9万，总死亡人数高达233.8万，肺癌在新发病例和死亡病例都位居首位，结直肠癌、前列腺癌和乳腺癌的新发病例及死亡率仍在不断攀升。
与此同时，成千上万个家庭正因癌症承受着巨大的经济负担。
去年，山东大学的研究团队在顶级学术期刊《Cancer》发表文章《中国癌症患者的财务困境》。该研究指出，每2个癌症患者中，就有1个借钱看病；每10个癌症患者中，就有1个因为缺钱而不得以放弃一些治疗手段；更有高达18%的患者因为癌症借款超过5万。
另有 Frost & Sullivan 发布报告数据显示，预计2023 年中国治疗癌症的费用会增加到3517亿美元，2030年则会增长至5920亿美元。
而造成如此高死亡率、高经济负担的主要原因之一就在于，大多数大部分癌症患者确诊时在中晚期，错过了最佳治疗时机。以结直肠癌为例，临床数据表明，早期肠癌的五年平均生存率高达90%以上，而晚期生存率仅为14%。
无症状人群做癌症早筛最有意义
实际上，癌症是可以预防的。世界卫生组织提出，三分之一的癌症可以通过早期发现得到根治。癌症早筛有望提高早期患者占比，更早实现治疗，是当前提高患者生存率最有效的途径。
在2021全国两会•健康中国人系列圆桌论坛上，诺辉健康CEO朱叶青表示，癌症筛查意义重大，可以有效降低癌症发病率、死亡率，同时大幅降低公共卫生费用。癌症筛查属于二级预防，能够及早发现癌前病变和癌症。
美国大肠癌防控的实践证明，一级预防，就是生活习惯的改变可在减少癌症发病中占到35%的作用；二级预防，即通过医学手段进行早期发现和干预，筛查出癌前病变和早期原位癌，占到53%的作用。而三级预防，即治疗手段，改善了12%的作用。
因此，癌症不是突发疾病，通过筛查早期发现癌症，不仅能挽救患者生命，更能挽救一个家庭，甚至能改变一群人的生命轨迹。
“无症状人群做筛查最有意义。”朱叶青指出，以往癌症筛查主要依赖医院或专业机构完成，随着癌症筛查新技术的普及，癌症筛查可以便捷实现关口前移，重心下沉到家庭、社区、职场等，只有更多的人重视筛查，参与筛查，才能真正体现出癌症筛查的意义。
癌症早筛已进入合规发展的阶段
2020年11月9日，国家药监局基于大规模前瞻性临床试验数据批准了体外诊断试剂创新产品“KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）”（商品名：常卫清®）上市应用，预期用于对肠镜依从性差的结直肠癌高风险人群的筛查。
近日，国家药品监督管理局器械技术审评中心发文公开了早筛产品的临床评价标准。以结直肠癌筛查产品常卫清®为例，早筛产品获批的要点为：（1）疾病筛查类产品的临床试验应针对预期的筛查人群进行前瞻性入组；（2）筛查试验入组的受试者数量应满足统计学要求；（3）在临床灵敏度、特异性、阳性/阴性预测值等评价指标中，临床灵敏度和阴性预测值是早筛产品非常关注的性能指标。
（责编：薄荷）
