聚焦健康中国 两会(第一健康报道北京 记者孙晶晶)
3月4日,在由中国医药企业管理协会等中国医药行业25家协(学)会主办的2018第十届“声音•责任”医药界全国人大代表政协委员座谈上,第一健康报道记录了部分代表委员的发言。
以下为发言节录:
“这两年来,我国药品审评审批改革有目共睹,变化非常大。在这个新时代,新的改革要求,新的机构调整的情况下,医药企业还要增强责任感,因为现在很多要求都把企业作为第一责任人,企业做好,才能够更好的发展和适应市场需求。”
——全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞
“随着我国二孩政策的放开,高龄孕产妇明显增多,发生缺陷风险增大,推进无创产前的筛查等精准医学技术广泛应用,会有效预防出生的缺陷,从源头上保证人民群众健康。同时,要把无创产前筛查纳入国家医保目录。”
——全国政协委员、三胞集团有限公司董事长袁亚非
“在新产品研发方面,我们和国外相比差距较大,希望有关部门能够对医药行业多一些政策支持,能促使研发出新的好的产品,使医药行业能够快速、健康发展。”
——全国政协委员、北京悦康药业集团有限公司总裁于圣臣
“针对药品审评审批,一是进一步优化临床信息资源审批流程。二是关于临床研究中的前置审批环节,如何能够有效衔接人力审批和牵头医院等值得商榷。三是海外引进的项目在临床流程上还需进一步优化。”
——全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官丁列明
“中医药的服务也是需要呼吁大的企业和大的产品。一是加大对龙头中药企业的扶持力度,打造中药航母,提升竞争实力。二是制定出与国际先进的标准接轨的中药质量标准体系,实施大品种的战略,积极进行二次深度的开发,打造具有国际竞争力的品牌。”
——全国人大代表、山东步长制药股份有限公司总裁赵强
“要深刻认识高质量发展给各行各业带来深刻的变化,特别是医药行业,技术性极强,创新始终要驱动医疗行业的发展。在新时期,提倡高质量发展的时代,我们政府应该创立什么样的法律和制度上的保障,要为国际化的定位而思而想,为我们国家中药企业的发展注入活力。”
——全国人大代表、牡丹江友搏药业有限责任公司董事长李振国
“在新时代下,首先,要继续鼓励开展新药临床实验,落实IND 60天许可制,落实新药一期临床实验的申请技术指南等还改革的规定,落实境外数据认可。其次,建议继续优化新药上市审评审批的流程。同时,建立适合国情的数据保护,积极提高创新的积极性。最后,要加强药品监管改革政策的宣传贯彻引导,建立必要的过渡期。”
——全国人大代表、江苏恒瑞制药股份有限公司董事长孙飘扬
“国家对于已经出台的国家基本用药目录,不应该限制二甲县级医院使用。在药占比上,应该科学理性的进行分析,逐步的以人民为中心,让人民能看起病。”
——全国人大代表、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事长方同华
“经典名方承载了中医药的创新理论和临床长期应用,疗效确切。经典名方作为传承和发展中医药的突破口,标准提升和品牌塑造是唤醒沉睡的经典名方的一个非常良好的办法。希望有政策制度引导和保障,建立质量分级制度,引导保护企业质量创新和质量提升,推动提升优质优价的政策采购机制。”
——全国人大代表、湖南时代阳光药业股份有限公司副总裁唐纯玉
“希望能够围绕老百姓健康为中心,建立一个整合的体系。这个整合的体系甚至可以把三医放在一起,将有利于协调整个健康政策和产业政策,推动产业进步。”
——全国人大代表、康恩贝集团有限公司董事长胡季强
“组织机构和组织体系一定要适应时代的变化和发展。中医药首先要建立第一车间,把原材料做透,做出品质,提升质量。落实分级诊疗。”
——全国人大代表、四川好医生药业集团有限公司董事长耿福能
“当前CFDA组织实施一致性评价工作目前取得积极进展,也已经完成了相关顶层设计和各流程设计,包括相关的法规法律以及具体实施办法。但国内企业实际遇到了如何促进原研企业在一致性评价中积极主动申报参比制剂资料的难题,以便于仿制企业开展一致性评价工作。建议采取原研企业参比制剂限时性申报措施。”
——重庆市政协委员、重庆华森制药股份有限公司总经理刘小英
(责编 郝健一)