聚焦健康中国 眼部（第一健康报道北京 品宣）
随着人口老龄化加快以及糖尿病视网膜病变、黄斑疾病等眼底疾病患者不断增加，玻璃体手术和眼内注射已成为眼科临床的重要治疗方式。与此同时，眼内用药安全正成为业内持续关注的话题，多位眼科专家表示，眼科制剂研发正从关注疗效，逐步迈向兼顾安全性与精准化的“更少成分”时代。
眼球内部属于高度精密且相对封闭的微环境，进入眼内的药物会直接接触玻璃体、视网膜等重要组织。专家指出，与其他给药方式相比，眼内制剂不仅需要保证治疗效果，还应尽可能减少非治疗性成分对眼内环境的影响，因此，制剂设计理念正不断升级。
近年来，围绕眼内制剂安全性的研究不断深入。基础研究提示，在特定实验条件下，苯甲醇等部分防腐剂可能对视网膜相关细胞产生影响；临床研究也显示，眼内注射后非感染性炎症的发生与多种因素有关，其中药物制剂组成及工艺被认为是需要关注的因素之一。业内专家表示，这些研究并非否定某一类成分，而是提示应更加科学地评估每一种辅料在眼内应用中的必要性。
这一理念也逐步体现在行业共识中。《眼内注药治疗后非感染性眼内炎症诊疗专家共识（2025）》提出，在制剂选择方面，应关注药物组成及制剂工艺，尽量避免使用含苯甲醇等赋形剂的曲安奈德制剂，并优先选择经过眼内安全验证、免疫原性较低的产品，以降低相关风险。业内认为，这意味着眼内制剂正朝着减少非必要成分、提升眼内相容性的方向发展。
在行业趋势推动下，我国眼科制剂研发也在持续提速。近年来，国内企业围绕眼内应用场景开展专用制剂研发，通过优化处方组成、减少非治疗性辅料、改进生产工艺等方式，提高产品对眼内环境的适配性。2025年，国内首个用于玻璃体手术时玻璃体可视化的眼内注射用曲安奈德罗利明®获批上市，该产品采用眼内专用制剂设计，不含防腐剂和赋形剂，为我国眼内专用制剂发展提供了新的实践案例。
专家表示，医学的发展始终建立在循证证据基础之上，关于不同制剂组成对眼内环境的长期影响，未来仍需更多高质量临床研究进一步验证。但可以确定的是，减少不必要成分暴露、提升眼内用药安全性，已经成为全球眼科制剂发展的重要方向。
业内人士认为，随着眼内专用制剂不断完善、相关循证证据持续积累，我国眼科诊疗有望进一步向规范化、精准化方向发展，为更多眼底疾病患者提供更加安全、可靠的治疗选择。
(责编 薄荷)
