《全国传染病应急临床试验工作方案》印发
2024-02-18 12:33:33 来源:第一健康报道
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聚焦健康中国 传染病(第一健康报道北京 记者周述峰)


近日,国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案》(以下简称《工作方案》)。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。


关于印发全国传染病应急临床试验工作方案的通知.png


《工作方案》明确总体目标:


指出平时状态下,建设临床试验网络,整合完善临床试验信息,建立各类临床试验资源库,加大临床试验支持力度,以重大传染病为抓手加强临床试验统筹和实战演练,提升临床试验能力,做好应急准备。


应急状态下(启动国家应对突发公共卫生事件应急响应时),多方协同、统筹资源,协调推动临床试验有序高效开展。


《工作方案》提出重点任务:


(一)建设统筹应急临床试验的公共平台


1.建立健全应急临床试验资源统筹协调的管理体系。

2.构建临床试验网络和临床试验资源库。

3.建设统一融合的临床试验信息平台。

4.持续优化应急临床试验公共平台运行。


(二)加强医疗卫生机构临床试验能力建设


5.建立健全医疗卫生机构内部管理运行机制。

6.加强对医疗卫生机构开展高水平临床试验的支持。


(三)提升应急状态下临床试验整体效能


7.及时启动传染病临床试验应急状态。

8.支持传染病应急临床试验快速实施和成果转化。


《工作方案》还明确了相关保障措施。


《全国传染病应急临床试验工作方案》全文链接

http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7945/202402/c3d6ba7db81449af971724bce8068014.shtml


(责编 薄荷)

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传染病防治措施
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