聚焦健康中国 传染病(第一健康报道北京 记者周述峰)
近日,国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案》(以下简称《工作方案》)。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。
《工作方案》明确总体目标:
指出平时状态下,建设临床试验网络,整合完善临床试验信息,建立各类临床试验资源库,加大临床试验支持力度,以重大传染病为抓手加强临床试验统筹和实战演练,提升临床试验能力,做好应急准备。
应急状态下(启动国家应对突发公共卫生事件应急响应时),多方协同、统筹资源,协调推动临床试验有序高效开展。
《工作方案》提出重点任务:
(一)建设统筹应急临床试验的公共平台
1.建立健全应急临床试验资源统筹协调的管理体系。
2.构建临床试验网络和临床试验资源库。
3.建设统一融合的临床试验信息平台。
4.持续优化应急临床试验公共平台运行。
(二)加强医疗卫生机构临床试验能力建设
5.建立健全医疗卫生机构内部管理运行机制。
6.加强对医疗卫生机构开展高水平临床试验的支持。
(三)提升应急状态下临床试验整体效能
7.及时启动传染病临床试验应急状态。
8.支持传染病应急临床试验快速实施和成果转化。
《工作方案》还明确了相关保障措施。
http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7945/202402/c3d6ba7db81449af971724bce8068014.shtml
(责编 薄荷)