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商企合作探讨 4+7环境下药研临床与社会关注痛难点

韩琳2019-04-24 15:29:07
健康阅读:
来源:第一健康报道

2019-04-24 15:29:07


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——第五届中国医药研发及服务发展论坛暨“一致性评价”与“4+7”环境下药品研发生产企业关注问题研讨会圆满结束


聚焦健康中国 药(第一健康报道合肥 记者韩琳)


“4+7带量采购”是首次由国家主导、以真正的最顶层设计下的“带量”为前提的集中采购,对整个医药产业具有颠覆性影响。从远期来看,“4+7”改变的不只是药企分蛋糕的问题,同时对于药品零售市场发展也会产生巨变。在新医改的大背景下,“4+7”或许带来的是一场关于医药行业生态重塑的深层变革。——第一健康报道源自第五届中国医药研发及服务发展论坛


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论坛现场


4月11--13日,《第五届中国医药研发及服务发展论坛暨“一致性评价”与“4+7”环境下,药品研发生产企业关注问题探讨》在安徽省合肥市成功举办。


论坛由全国工商联医药业商会主办,安徽万邦医药科技有限公司和安徽省药学会药物临床试验专业委员会承办,医药业商会的研发分会和工业分会协办。


来自全国各地知名专家学者和业内大咖以及制药企业、大专院校、科研机构、医疗单位和研发CRO公司相关负责人300多人参加了会议。探讨当下以及未来医药研发和临床研究的焦点与痛点问题。


4月12日大会由安徽万邦医药科技董事长陶春蕾主持。她说:大变局中,适者生存,我们亟需一次行业的热切交流。


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陶春蕾主持论坛


全国联医药业商会副秘书长殷海峰出席并代表商会致辞,他说,医药研发和临床研究是医药产业链的重要组成部分,研发创新正在成为国家和企业在医药领域取得市场竞争力的关键因素。
商会具有一个鲜明的特点,全产业链覆盖,也就是说商会从最上游的中药材种植、医药研发、临床研究,到医药工业、医药商业,再到最下游的医院、连锁药店,覆盖全部医药行业的全产业。


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殷海峰论坛致辞


论坛共邀请到11位专家作了精彩的报告,内容从“4+7”带量采购、研制与生产现场核查、特殊注射剂一致性评价、药物警戒、I期和BE临床试验、包材相容性试验、创新药早期临床研究、生物样本测定等关键点展开讨论,也涉及到比较前沿的生物大分子氢氘交换质谱方面的内容探讨。


背景资料:
“4+7带量采购”源起:2018年11月15日,经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(以下简称4+7城市)。并发布文件《4+7城市药品集中采购文件》 ,其中文件注明在化学药品的采购时,需要约定采购量。


带量采购是指一种新的招标方式,从通过了一致性评价(即仿制药须与原研药疗效及质量一致)的仿制药对应的通用名药品中筛选试点品种入手,国家组织开展药品集中采购试点,以此降低药价,减少企业交易成本,引导医院规范用药,带量采购,重点在于控制医保费用。


(责编 薄荷)


关键词:医改药品安全
2023
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