聚焦健康中国 新药 （第一健康报道北京 记者 何芳）
在第83届美国皮肤科学会年会上，一项重磅研究成果吸引了全球2万余名顶尖皮肤科专家的目光——阿布昔替尼全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD阶段性成果国际首发。这一成果为特应性皮炎（AD）领域创新小分子药物临床应用提供了关键数据，也标志着中国在AD诊疗研究上从追随者转变为引领者。
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，虽不致命，但疾病负担却在皮肤疾病中位列第一。在中国，近十余年其发病率持续攀升，患者已超7000万，成为严重的公共卫生问题。患者不仅生理上深受瘙痒折磨，平均每年睡眠损失达500小时，而且心理健康也受到极大影响，35%的中重度患者合并焦虑和抑郁，家庭经济负担沉重。2022年，以阿布昔替尼为代表的高选择性JAK1抑制剂在中国上市，给中重度AD患者带来了新希望。
尽管新药的III期研究验证了其治疗作用和安全性，但在真实世界环境下的疗效和安全性表现同样备受关注。真实世界研究收集和分析药物在实际医疗中的使用数据，能为临床医生提供更贴近实际的评估，帮助医患做出更科学的治疗决策。AHEAD研究正是这样一项关键的真实世界研究。
AHEAD研究是大型、多中心、前瞻性、观察性研究，旨在全面了解阿布昔替尼用于中国中重度AD患者的情况。此次发布的中期结果涵盖2023年10月至2024年4月的314名患者，来自约40个中心。研究结果令人振奋：治疗第2周，近6成患者瘙痒症状缓解，近3成患者实现PP-NRS0/1应答；第12周，61.6%的患者皮损较基线改善75%，近4成患者研究者总体评分成功，这与全球III期试验结果一致。
同时，阿布昔替尼JADE系列研究成果也同步亮相。该系列成果进一步补充了药物在改善AD患者瘙痒、皮损，提升生活质量等方面的疗效证据，还提供了近5年的长期安全性证据，有助于提高临床决策的精准性和患者用药安全。
AHEAD主要研究者高兴华教授表示，AHEAD汇聚中国大量临床数据，探索出适合中国患者的诊疗模式，与国际III期临床试验证据相互补充，完善了循证医学证据，为全球AD治疗指南和个性化医疗发展提供了新视角。辉瑞中国区总裁Jean - Christophe Pointeau也指出，AHEAD及JADE系列数据为中国AD临床决策提供了科学依据，让中国科研成果在全球发声。
辉瑞深耕炎症免疫JAK抑制剂研发三十年，一直致力于将创新药物快速引入中国，其皮肤科产品可覆盖AD不同严重程度的治疗需求。未来，辉瑞将继续携手中国皮肤病学界，基于患者需求开展研究，提升药物可及性，丰富循证医学证据，助力中国皮肤学科在全球发挥更大影响力，为AD患者带来更多希望，实现“无痒愈肤，焕发新生”的愿景。
（责编 薄荷）
