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康弘药业:收到康柏西普临床试验批准通知书

品宣部2023-12-08 13:26:17
健康阅读:
来源:第一健康报道

2023-12-08 13:26:17


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聚焦健康中国 药品(第一健康报道编辑部 品宣)


12月1日,康弘药业发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其拳头产品——康柏西普眼用注射液,开展一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的安全性、耐受性、药代动力学特性的Ⅰ期临床试验。


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康弘药业表示,本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索,有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。


据了解,康柏西普眼用注射液系国内治疗眼底病治疗的主要品种之一,现已获批4个适应症,康弘药业在眼科领域的持续深耕,有望为该产品创造更大的市场前景。


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聚焦优势领域


事实上,进入第4季度后,康弘药业在延续康柏西普眼用注射液市场竞争力的同时,在优势领域的研发方面,仍在探索更多研发项目。治疗抑郁症的化药Ⅰ类创新药——KH607和治疗非酒精性脂肪性肝炎的化药Ⅰ类创新药——KH629,均收到美国FDA同意开展新药临床试验的通知,为企业下一个发展阶段打下良好的基础。


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在谈及我国创新药数量迎来快速增长时,康弘药业对记者表示,新一轮技术变革正加快推进,这也增大了我国医药产业原创性成果占比。因此,康弘需要专注优势领域的持续研发,确保能够紧跟医药产业新时代的发展速度,同时积极布局基因治疗、合成生物学等全新的赛道,推动国内创新药市场的健康发展。


(责编 时讯)


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